于是,嘉懿医药公司开始了药品的召回。
这是成立以来的第一次召回。嘉懿医药公司此前比较幸运,药品上市之后从没发现隐患,不过进行过必要的模拟召回,每年一次。
公司完善了调查评估报告,建立了由CEO指挥的召回小组,制定了三级召回方案,并且向市食品药品监督管理局提交了报告、方案,在市药监局详细地备了案。
在提交报告、方案时,药监局的人惊讶道:“说明书写得很清楚,不是一定要召回的。”听见省FDA都这么讲,嘉懿的人无奈地道:“沈总担心发生严重事件,致死或者致残……”药监局的人想想说:“也对,我们总局刚进行了一次调查,北京、上海居民吃药之前会看说明书的才50%,哦,还有其他报告的结论是80%,更不要说其他地区的居民了……”嘉懿的人也点点头:“是啊,现在只是轻微痉挛,影响还不是特别大,万一致死就麻烦了,药也会变得很难卖……”
而后,公司销售部、物控部、质量部、生产部、行政部、市场部、财务部等多个部门参与到了此次召回行动当中。销售部则负责联系客户、具体实施;物控部对召回药品进行存放、管理;质量部对召回药品进行调查分析;生产部则负责解决问题、再次生产;行政部需协调事务、与相关政府打交道;市场部要联系媒体、正面宣传嘉懿公司……
正式启动四小时内,销售部便将销售记录等信息准备好了,准备了“药品召回通知单”,一天之内便通知了有关医院、药店、批量销量对象以及可能与药品有关的单位或个人,要求对方报告在库数据,并且进一步向下家召回药品。从市场召回的药进库后,直接被送到退货区,专人逐件贴上标记,单独隔离存放,库里原先有的药被封存。质量部对召回药品进行全检,填写“质量事故处理记录”……
同时,市场部和行政部请媒体“帮忙召回”。
沈懿行和主管市场的副总全都感觉到,那天,药监局的人无意中讲的“我们总局刚进行了一次调查,北京、上海居民吃药之前会看说明书的才50%,更不要说其他地区的居民了”是个很好的切入点。主管市场的副总也是沈懿行本科学姐,本科学的制药,工作了七年后在美国读了MBA,毕业后在美国公司工作三年,当上高级经理后回了国。
于是,所有“召回”的文章都长篇大论地书写了不看说明书的潜在危害。表面上是在“忧国忧民”地科普,实际上却是无时无刻不暗示,嘉懿医药公司责任心重,承担了不必承担的东西,替部分患者背了锅。那些文章最后才说,已经购买了该药的患者,没有必要中止治疗,只要遵守说明就好,但是也可以选择将药品
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